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干细胞技术一直以来被视为再生医学技术，被誉为继药物治疗和手术治疗之后的第三次医学革命，是近年来国际医学前沿重点发展领域。

数据显示，2020年之后的未来4年，全球干细胞市场有望将以7%的复合年增长率增长。

在我国，干细胞按药品、技术管理的“双轨制”监管。企业的干细胞制剂鼓励按药品申报，由国家食品药品监督管理总局(NMPA)监管；医疗机构主导的生物医学新技术，即医院制剂可按医疗技术进行管理，由卫健委监管。

目前，我国已经有近20款间充质干细胞新药申请获得临床批件，最近又有11个干细胞临床研究项目完成国家卫健委备案，截至2021年11月，干细胞临床研究备案项目达到111个。国内已批准成立的干细胞临床研究备案机构140家。

2021年10月20日最新备案项目目录

全国有111个干细胞临床研究项目通过备案

其中，间充质干细胞是当今干细胞药物研发中最受欢迎的一种，在所有干细胞新药研发中占比十分显著。涉及脑中风、卵巢早衰、糖尿病、肝硬化、银屑病、膝骨关节炎、心梗、系统性红斑狼疮、宫腔粘连、小儿脑瘫等多个系统的疾病，可以说撑起了相关研究的半边天。

近年来，国家层面出台了多项支持干细胞技术研发、临床研究和应用的政策措施，干细胞发展迎来了蓬勃发展的春天。这也再次展示了干细胞在我国临床转化应用中的前景，意味着我国干细胞在多种疾病临床干预应用方面向前迈进了一大步。“细胞承载希望，科技实现梦想”。为患者带去治愈希望，惠泽中国百姓。干细胞药品化路漫漫，任重道远仍需努力!